食蟹猴
視覺中國供圖
連日來，醫藥研發企業“囤猴”的消息吸引許多人關注。特別是6月6日，昭衍新藥公告英茂生物成為其全資子公司，2萬隻實驗猴也將逐漸劃歸至昭衍新藥名下。現代快報記者了解到，隨著“囤猴”的企業越來越多，實驗猴的身價也隨之飆升。此前有消息稱，實驗猴的身價已從此前的幾千元單價，上漲至16萬元。而現在更有人提出，16萬元已是過去式，現在市場“有價無猴”。
現象
16萬都不一定買到，有猴場賣掉“種猴”
“實驗用猴的種類中，使用食蟹猴和恒河猴較多。我們最近剛好有一個實驗在調研，發現食蟹猴的價格猛漲。”彩神新藥安全評價研究中心常務副主任尤淋君親眼目睹了食蟹猴身價從幾千元到16萬元的飆升過程。“16萬都不一定能預訂到，即使能訂到猴子，到貨的周期也很長，預計要等到明年。”
尤淋君說，此前他們看到網上的新聞，有一隻猴子躥入南京市區“大鬧天空”，他們特別“眼饞”。“我們科研人員開玩笑說，這猴子要是能送來做實驗，那就好了。”
不僅如此，麵對大量的市場需求，有猴場甚至賣掉了用於保種的“種猴”。
據悉，區別於其他實驗動物，實驗用猴除了使用、管理要求較高外，還需要符合政府行政監管要求。彩神新藥安全評價研究中心具有實驗猴的使用許可資質，目前可開展中美雙報的新藥安全性評價、藥代動力學研究、藥效學評價等藥品臨床前研發技術服務，其實驗動物設施麵積有3000平方米，可同時進行大鼠、小鼠、兔、豚鼠、犬等動物實驗二十餘項。
尤淋君坦言，近兩年來，實驗犬的市場價上漲了20%~40%，市場供應目前仍然緊張。目前實驗動物中，僅常規品係齧齒類大小鼠漲幅較小，供應正常。“隻有實驗猴的價格畸高。”她介紹，在基礎研究中，兔、豚鼠、常規品係大小鼠等實驗動物的價格並未有太大波動，隻是因疫情影響，到貨周期可能會延長。
現代快報記者注意到，2021年，彩神新藥安全評價研究中心采購32隻實驗用猴，單隻價格為4.65萬元。
“此前，我們都是從海南和廣西的猴場訂購，現在當地的實驗猴大部分被藥企或者CRO公司采購完，甚至實驗猴生產企業直接被收購。我們幾經波折，才打聽到目前有一個猴場有部分猴子要出欄。”尤淋君告訴現代快報記者，目前中心的實驗猴需求約為100隻。“這樣算下來，現在采購猴子至少需要1600多萬元。”
原因
市場需求增加，實驗猴的生長周期長
為什麽實驗猴的價格這麽高？“還是因為市場供不應求。”尤淋君解釋，一方麵從生理規律來說，實驗猴的生長周期長，產量較低。“實驗猴出生後5年才能達到性成熟，懷胎也需要6到7個月。同時，一胎也隻能產一隻仔。”此外，實驗猴長到3歲後才能用於實驗。
另一方麵，全國實驗猴的庫存是固定的，每年出欄的數量也是固定的。
近年來，隨著新冠肺炎疫苗和生物製品研發需求增多，實驗猴的使用量變大。“存量固定，需求變多也就形成了供不應求的狀況。”
疑問
實驗猴能否用其他動物替代？
為什麽這類醫藥研發多使用實驗猴，使用其他實驗動物是否可以替代？尤淋君介紹，被納入動物實驗的動物包括齧齒類，比如大鼠、小鼠、豚鼠等；以及非齧齒類，比如犬、猴等。尤淋君指出：“實驗猴作為靈長類動物，與人體的某些功能較為接近，特別是免疫係統，所以在生物製品的藥物安全性實驗研究中，多傾向於選擇實驗猴。”
現代記者了解到，生物製品是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術製成，用於預防、治療和診斷人類疾病的製劑，如疫苗、血液製品、生物技術藥物、微生態製劑、免疫調節劑、診斷製品等。
“化學藥物主要是指化學合成或者天然物質中提取的藥物，比如阿司匹林等。在臨床前研究選擇動物種屬時，我們會根據體外的藥物代謝研究，選擇與人體代謝更加接近的動物進行試驗，比如犬。”尤淋君舉例。
藥物評價過程中，在用於人體的臨床實驗前，藥物必須經過至少兩種動物的臨床前評價。同時，考慮到成本和動物的可及性，會對實驗動物種屬進行篩選，但是實驗動物有不同的應用範圍，相互之間不可替代。
影響
實驗猴缺失可能會延長新藥上市時間
那麽，實驗猴供不應求會給藥物研發帶來哪些影響？尤淋君指出，最大的影響是研發成本變高，研發周期變長。“比如，某類疾病的新藥實驗，就差最後一步可以完成臨床前研究，如果沒有實驗猴，就會大大影響藥品的注冊時間，從而延長上臨床研究的時間。”
既然如此難訂，實驗猴是否可以重複使用？對此，尤淋君舉例，“就拿臨床前安全性評價實驗而言，實驗猴隻能使用一次。”
來源：2022年06月12日 現代快報A4版（整版新聞）
通訊員：薑晨 記者：李楠