近日，由人民網·人民健康主辦的2020年全國兩會“健康中國人”係列圓桌論壇在京舉行。在25日舉行的主題為“大國戰略：藥物創新與質量”的圓桌論壇上，彩神國家藥物政策與醫藥產業經濟研究中心執行副主任、國家藥監局修法專家組成員與《藥品管理法》和《疫苗法》兩法宣講團成員邵蓉表示，國家在政策方麵鼓勵發展創新藥，不僅起到了引領作用，還有保駕護航的作用，但中國製藥欲躋身世界前列需要更加完善的政策生態係統。

  國家政策為中國藥物創新加速保駕護航

  邵蓉指出，2015年至今，在創新藥物的審批審評政策的改革探索上，我們的工作成果是可圈可點的，在去年修訂的《藥品管理法》的時候已上升到了法律的高度。

  近幾年，在發展創新藥方麵，中國以國際化的眼光和視野在開展藥物研發的相關工作。比如在新修訂的《藥品注冊管理辦法》中，包含了境外臨床試驗數據在境內注冊的采納原則；藥品上市注冊中，也把境外生產藥品的注冊申請，按照境內生產藥品的細化分類和相應的申報資料要求執行；頒布相關政策加快了臨床急需藥品醫療器械的審評審批；同時，建立了中國藥品上市許可持有人製度，即MAH製度，將上市許可與生產許可分離的管理模式，在這種機製下，上市許可和生產許可相互獨立，上市許可持有人可以將產品委托給具備條件的生產企業生產，通過契約把產品以最快的速度推向市場。MAH製度推動我國醫藥產業的資源有效整合，並促進現有的醫藥產業專業化提升。邵蓉表示，這些政策的發布體現出了大國擔當的格局。在創新藥全球貢獻度方麵，中國正在從第三梯隊向第二梯隊邁近。

  “中國的創新藥雖然位列國際第三梯隊，但增長速度較快。”邵蓉呼籲，在未來創新藥發展方麵，我們的政策生態係統必須要兼具兩點：一是要開放，我國需要吸引全球創新的藥物到中國首發上市，為中國患者造福；同時，還要鼓勵本土創新，提高自身創新藥物研發能力，實現兩條腿走路，兩條腿都要壯。

  研發創新需要更多產業激勵政策,需要更加完善的政策生態係統

  鼓勵創新不是一個部門的事，需要所有牽涉到的政府、企業、協會及各種相關組織，從政策、資金、人才等多方麵去推進和激勵。中國的藥物研發創新，現在有了注冊審評審批環節的眾多利好政策，這已經是很大的進步，但還遠遠不夠。

  站在國家層麵上，醫藥創新首先應當考慮的是融資環境。當有了資金來源後，會涉及到各方麵的政策，包含對科研人員的職稱評審、獎勵等一係列的政策。產業化研究固然重要，基礎研究在中國更顯重要，對擔負著不同使命、不同環節的科研機構、科研人員的評估、升遷、考核等一係列政策要有差異化。基礎研究薄弱會對整個創新效果帶來影響。

  產品上市以後，還涉及到產業激勵的問題，需要大力加強和完善。比如是不是有鼓勵創新的稅收激勵政策；是不是被采購；是不是有支付能力；是不是有除了專利以外的數據保護和市場獨占政策；對創新藥品是不是應給它一段時間的保護性價格來鼓勵其創新積極性；還有知識產權保護；專利的鏈接製度怎麽建立；專利保護期補償等等。

        邵蓉最後表示，我們國家的醫藥創新要想真正走到國際第一梯隊，應該建設一個整體的、係統的、協同的生態發展體係。任何一個環節都不能有短板，這是一個政策生態鏈，某一個點政策的變化會牽一發而動全身。建立一個這樣完善的生態政策體係是任重道遠的，目前某幾個環節可能已經打通，但整個宏觀的政策體係建立還有一段艱難的路程要走。

來源：2020年05月28日 人民網

通訊員：薑晨